2005年3月，由农业部兽医局批准，中国动物保健品协会主办的“2005中国动物保健品暨兽医技术展览会”在杭州开幕。在这一行业盛会召开之际，本刊记者(以下简称：记)有幸邀请到中国动物保健品协会冯静兰理事长(以下简称：冯)于1月28日接受我刊的采访。
我国兽药行业的发展与演变历程;当前兽药行业的特点及发展方向;兽药企业的现状、困境及竞争格局;兽药行业的国际环境及应对策略;兽药企业的创新之路;行业法制建设和行业规范的进程与方向;这次展会的重点和意义……对以上大家极为关注的问题，冯理事长在访谈中都有精彩、独到的见解！

做强畜牧业必须重新认识兽医的地位和作用
记：非常感谢您能接受采访，您在我国动保行业工作了几十年，长期担任重要职务，亲身经历了本行业发展的各个历程，请您简要地概括一下我国动保行业各个发展阶段的特点。
冯:动物药品的发展是随着我国畜牧业集约化、现代化的发展而逐渐成长壮大起来的，很难人为地将其分为几个阶段。我只能介绍它的一个发展历程。在发展畜牧业过程中首先是靠生物制品（疫苗）控制畜禽传染病，动物疫苗一直是农业部门主管。20世纪50年代防牛瘟，60年代防猪瘟等，70年代初在全国主要省份设立了疫苗厂。1978年以前，兽用化学药品（治疗用）的管理是在卫生部门。当时卫生部门既管人药也管兽用化药的生产、供应。专门的兽用治疗药品极少，多半使用人畜共用药。记得1978年以后，兽用化药才归农业部门管理，在农业部畜牧局兽医处设专人，然后是在畜牧局下设药政药械管理处。管理机构加强，但没有研究机构和生产原料药的厂家。80年代，我国畜牧业发展较快，促进兽用药品的发展，尤其是化学药品，生产制药的厂家如雨后春笋般诞生，但设备简陋，基础薄弱，与人用药品争夺原料日趋严重。当时人用的青霉素很缺乏，只能满足40%。可想而知兽用青霉素就寥寥无几了，所以兽用化药起步比较晚。
在加强兽用药品研究、开发的同时，1989年12月，农业部颁布《兽药生产质量管理规范（试行）》强调对兽药厂开始实行GMP改造。1994年10月发布了实施细则，1995年以后农业部再次强调兽药企业必须在2005年前达到GMP。并明确提出：1995年7月1日起新建兽药厂必须符合GMP要求，验收后发证。2005年老企业必须按GMP要求改选完毕，验收合格取证。

记：我国畜牧业和兽药行业发展这么快，这对兽医也提出了更高的要求，您认为根据目前的新形势应怎样重新定位兽医的地位和作用？
冯：在我国畜牧业发展的初级阶段，兽医工作是作为畜牧业生产保驾护航的一个技术措施。贯彻“预防为主”的方针，强调防重于治，兽医工作的主要任务是加强免疫防止传染病发生。现在兽医工作已远远超出了“措施“这么一个定位，而是与公共卫生安全、人类人体健康密切相关的一项事业。首先兽医工作是否到位它关系到畜产品的质量，关系到畜产品在国际上的竞争力，最终关系到人类的健康。新形势下我们应把兽医工作提到应有的高度来认识：它是公共卫生工作的重要组成部分，是保持经济社会全面、协调、可持续发展的一项基础性工作。现在国家为什么要加大投入，抓兽药产品质量，抓兽药残留的问题，就很容易理解了。
这充分显示兽医工作的重要性.兽医工作者肩上的责任也加大了，工作涵盖的内容也增加了，如何完善法律、健全机构、分清职责、隐定队伍，改革兽医管理体制已成为当前十分紧迫的任务。一方面要明确官方兽医监督、执法；另一方面要提高执业兽医的诊疗水平、预防水平以及科研、教学等方面的水平，任重而道远。

面对国际巨头，我们如何选择？
记：我国加入WTO以后的保护期已过三年了，不久的将来我国动保企业将直面国际动保巨头的挑战。现在国际、国内动保行业状况如何，我们该如何应对国际挑战？
冯：从2001年到2003年全球动保行业的销售额在113亿～115亿美元。整个国际市场的销售额按地域分为：北美35%左右、欧洲30%左右、亚太地区20%、拉美约11%、其他4%左右。
从产品类型上来分，全球生产最多的是化学药品，占63%左右。化学药品中44%是寄生虫药，其次是抗感染药，占化药的28%。；疫苗占23%；饲料药物添加剂占14%。
疫苗销售额中最大的是宠物疫苗，大概占37%；牛疫苗占28%左右；猪疫苗占18%左右，禽苗占12%，其他5%。而我国的现状是：禽用疫苗销售份额最大，然后是猪和牛的疫苗，宠物疫苗的销售额最小，这刚好与国际市场相反。说明我国今后发展牛用和宠物用疫苗有很大空间，同时也说明外国的牛用疫苗和宠物疫苗有很强的竞争力。
　　总的来看，这些年全球动保行业的发展是比较活跃的，预计五年之内还将保持1.5%的发展速度。国际上大企业间有强强联合的趋势，这就促使全球兽药产销量都集中在几个大的企业。全球排前十位的动物保健品企业的销售额和销量占全球的70%。在2001年，这十大企业的排名是：梅里亚、辉瑞、英特威、富道、仙灵葆雅、拜尔、礼来、法玛西亚、诺华、雅来。2002年辉瑞和法码西亚合并排行第一，成为新的霸主。
　　如果把疫苗单独拿来比较，那就更集中了，2002年7家最大疫苗生产企业就占全世界疫苗销售额的73%～74%。
我国兽药厂家多，规模小，产量低，企业效益相对也较差。据初步统计全国共有兽药企业2 600多家，产品品种300多种总销售额才180亿人民币左右。产值在1亿以上的企业才19家，产值从4千万以上到1亿的有50多家；1千万到4千万的有200多家；500万～1 000万的有3000多家。绝大多数都是生产兽药制剂，原料药比较少。
以上原因导致了我国的兽药企业不能形成合力，农业部多次强调要实施GMP的认证就是希望加速行业发展、兼并重组，提高产品质量。提高竞争力，让企业走出国门。
我国对进口兽药实行注册管理制度，目前包括世界10强企业在内，已有70多家外国公司，近90家生产厂家，500多种兽药在中国注册登记，无疑推动了我国兽药的发展，对解决防病治病起到重要作用，随着入世后国内市场的扩大开放，外国公司也将看重中国市场，在中国市场的竞争也将是激烈的。
如何发展我国的兽药行业，主要是走科研和生产相结合的道路，增强发展后劲，科研成果尽快转为生产力，创造机会，强强联合，优势互补。这也是行业发展的必然趋势。

记：现在国内疫苗生产的水平怎样？与国际上的差距在哪些地方？
　　冯：现在国内疫苗生产产品品种重复，生产工艺上，细胞苗主要是转瓶培养，没有悬浮培养，悬浮培养的好处在于质量均匀、生产量大；在生产用原材料、稳定剂、保护剂上有待提高，否则，不仅影响产品质量，而且保存条件受到很大限制。　记：有人认为，我国的生物药品生产能力已远远超过实际需求，但还有很多人想涉足进来，您如何看待这一现象？
冯：行外人看生物制品是一个效益比较好的产业。其实它像”围城“一样，城外觉得城里好，城里觉得城外好。吸引了其他行业涉足发展生物制药，盲目投资于兽用生物制品行业。目前，已批准生产畜禽用生物制品的厂家由全国28家生物制品厂发展到72家。我个人认为生物制品是一个特殊产品，其生产企业不仅要求有符合GMP的硬件和软件，更重要的是要有产品和生产产品的技术和人才。曾有一个做饲料的企业主，准备投资五千万元建一个生药厂。他来征询我的意见，我就问他：“你现在有技术人员吗？”他说：“没有！””有产品吗？””也没有，就有五千万。”我说：“那就不要上这个项目了，这个行业是需要强大科技力量支撑的。既没有产品，又没有技术人员，就这样发展生物制品是不行的。”最后我建议他去参加一下2004年我们协会和中国畜牧兽医学会联办的展会。他去会上征求了更多人的意见，回来就告诉我：“我不投了！”还有一些人，自己在科研单位研制出了一些东西，就想建一个厂生产。这部分人只有科研这一方面的优势，除此之外的市场、管理还不知道怎样做，所以也站不住脚。如此种种的投资者即使GMP车间建好了、投产了，在运行过程中还会有许多难点。因此在未来几年，生物制药这一行业肯定还有一搏,强者胜。

记：我国兽用化药的发展现状和方向是怎样的？
冯：我国兽用化药最大的问题是原料药少，因为原料药的设备要求高，技术含量也高。化学药品行业应多发展一些原料药，才能带动制剂的生产。浙江的原料药生产企业做得好一点，目前我国大部分化药生产企业是在做制剂，搞个配方就开始生产，弄个袋子一装就开始卖，现在上得比较多的是制剂厂，将来大部分被淘汰的也是设备简陋、产品质量难以保证，达不到GMP的兽药制剂生产企业。
此外，我国的驱寄生虫药生产品种少，应该说发展潜力比较大，寄生虫病对我国畜牧业的危害很大，随着寄生虫病防治工作的加强和重视，抗寄生虫药的生产和销售是发展方向。从国际上的发展趋势来看，兽用化药中销量第一的是寄生虫药，然后才是防感染药。所以我国兽用化药的下一步发展应在驱虫药上下功夫。

企业生产规范化了市场秩序才能更好
记：请您谈谈我国兽药行业实行GMP的必要性并预计最终通过的情况？
冯：GMP中文意思是质量管理规范，就兽药方面是指兽药生产质量规范它是1969年由世界卫生组织为了保证药品安全、可靠，符合质量标准，提出的一种严格、科学的管理制度。30多年来已经被100多个国家和地区认可，并证明行之有效。我们为什么必须搞GMP？一是我国畜牧业发展了，养殖的规模越来越大，集中饲养后畜禽的病就多了，要求用药的水平也更高了；第二，人们对畜产品质量的要求也高了，比如对药残的要求；第三，我们加入WTO以后，要求我国药品企业管理与国际惯例接轨。
这些年来主管部门为推进实施GMP工作投入很大精力，加强宣传，验收速度加快了。企业的积极性提高了现在已有300多个企业达到了GMP，其中有24家是疫苗生产企业。据农业部兽医局估计在2005年底能达到500家。我原来的估计要保守一些，认为有200多家就差不多了。这是最近这一年多加大了对企业GMP的验收力度和企业积极配合所取得的成效。
现在很多企业都在积极地进行GMP改造，形势是好的，无论是要在国内站住脚，还是想冲出国门，都必须先要有准入证才行。通过了GMP仅仅是拿到了一张入场券。进入市场以后，还有更多的拼搏。我认为产品质量是企业的生命线，品牌是奠基石，而GMP是产品质量的保障，是进入国内市场，参与国际竞争的准入条件。

记：有些企业为了加速现金流，尽快还贷，采取低价入市的策略；还有的本来就不打算过GMP的企业为了在最后期限前迅速把贷抛完，也大打价格战；一些地方还在搞地方准入制，这样一来把市场就搞乱了。您如何看待这一现象，这些问题应如何解决？
冯：已过GMP的企业最担心的是现在的大量投入什么时候才能收回来，还怕政策上不严格，担心没达到GMP的企业照样生产，未过GMP标准的产品在市场上鱼目混珠，造成各企业不在同一起跑线的现象。我个人理解，国家决定推行GMP，为了市场公平，到时限没达到GMP的一定要清理出局。否则，推行GMP就失去意义，而过了GMP的企业难保使用GMP生产线生产。至于你说的那些现象我想不会是主流，是个别现象。
我国的兽药管理条例已经公布实施，规范管理，净化市场是必经之路。
由于兽药是一个比较特殊的行业，它关系到畜牧生产、畜牧产品及公共卫生安全等重大问题，所以政府对兽药的监管只会加强，不会放松。不论是对生产监管，市场打假，批准文号和许可证的管理，还是其他措施，都是政府加大监管力度的手段。
政府还将在药品研发、生产、销售、使用等方面全方位地加强管理，加大打假力度实质上就是要强化管理，制止假药泛滥。 服务企业做强行业
记：作为行业协会，您们在企业关注的问题上是如何为会员利益代言的？
冯：中国动物保健品协会是我国民政部批准登记的由从事动物保健品生产、经营、质量监督管理、科研院校等企事业单位自愿组成的社会团体，是跨地区，跨部门，跨所有制的全国性的非营利性行业组织。随着改革的不断深入，政府、企业、行业组织将逐步各就各位，各司其职。实际上协会是政府和企业的桥梁和纽带。我们协会在为企业服务方面尽力做些工作。
如前年的时候，主管部门准备实行新的兽药使用说明和标签，这样一来企业以前做好的说明书就得报废。而且这个时限很短，企业的负担很大，对这件事的反应非常强烈。为了尽快向主管部门反映并寻求解决办法，我们召开了一个座谈会，让企业就这个问题发表意见。我们还请到行政部门的领导一起参加，让他们也听一下企业的一些反应。结果他们觉得企业对这件事的反应确实很强烈，实行起来也有难度，后来这个新说明书的实施时限就推迟了。如果靠一个企业单独向农业部反映这方面的意见，不仅增加主管部门的工作量，同时也会延长解决时间。
如开交流会和各种座谈会，我们都会制作简报发给会员，以达到信息沟通交流的目的。

记：国外的协会有一个重要的工作就是调查、收集、整理行业内的一些数据，为企业的销售、研发以及政府决策提供依据。请问动保协会在这方面作了哪些工作？
冯：从1991年协会成立，就意识到收集整理基础情况的重要性，在农业部药政处的支持下，我们着手搞基础情况调查。但实际操作却有难处：一个是数据收集很慢，相隔几年的统计数据，实际意义不大；第二个是数据的真实性难以保证。但是这项工作很重要。我们下一步还要继续这一工作，按国外相关公司的做法，让一批专业从事经济、统计的人才来做。特别是国际型大企业，他们对这方面数据很重视。这件事要是办好了，可以当做一个产业来做。我们曾经和英国的一个世界级的统计公司交流过，它就做全球的调查，并发布权威信息。将来，我们行业只剩500余家企业时这方面的工作就好做多了。
当务之急应该就兽药市场到底现在市场饱合度如何，将来能发展到什么程度？市场能承受多大的价格涨幅？现在一些企业在GMP上投入很大，什么时候GMP投入能收回成本等问题，都需要基础的统计数据才能作出科学分析。

记：将于今年3月在杭州举行的中国动物保健品暨兽医技术展览会与以往历次动保行业全国性盛会相比有何特色？
冯：这次展会我们得到了农业部兽医局，中国兽医药品监察所及全国畜牧兽医总站的高度重视，目前招商招展工作进展顺利，在展示内容上与以往不同的是：我们增加了兽医工作展示，由于国家对兽医工作的高度重视，各个省对兽医方面的投入增加了，工作的力度加大了，他们的业绩也比较显著。要在这次展会上展示他们的风采、彰显他们的成就，这就区别于以往单独的“商展”。各省把自己最优秀的成果拿出来展示，也是一个相互学习促进的机会。目前我们还将增加促进兽药科研成果转让的内容。
2005年底是通过GMP的最后期限，所以要求参展的企业必须通过GMP或打算实施GMP。从目前企业报名的情况来看，距展会开幕还有近两个月的时间，已有400多个企业订了700多个展位，这说明现在起码有400多个企业想继续在这个行业做下去。兽医工作展示已有20多个省、市、自治区明确展位，并实施展位设计、制作。
协会想通过这次展会对全国各地动物保健品行业发展及兽医工作起到一定的促进作用。这次展会我们将全力以赴，或许会由于我们水平有限不一定那么理想，但我们会加倍努力。(文/本刊记者 冷安钟 刘欢 刘华彬)

冯静兰简历
1964 毕业于东北农业大学(原东北农学院)畜牧兽医系兽
医专业，同年被分配到农业部畜牧总局兽医处工作。
1982-1984 农业部畜牧局兽医处副处长
1984-1989 农业部畜牧局兽医处处长
1989-1994 农业部畜牧局与全国畜牧兽医总站合属办公，任全
国畜牧兽医总站副站长
1994-1998 农业部畜牧局副局长
1998-2000 任职期间分管全国畜禽疫病防治及药政管理工作
现 任 中国动物保健品协会理事长